Чем различаются три российские вакцины от COVID-19
В третьей декаде февраля была зарегистрирована еще одна вакцина против COVID-19 — «КовиВак», разработанная Центром имени Чумакова РАН. Она стала третьей вакциной, разрешенной к широкому применению в нашей стране после «Спутника V» от НИЦ имени Гамалеи и «ЭпиВакКороны», разработанной ГНЦ «Вектор».
Таким образом, в нашей стране есть уже три вакцины, сделанные на разных технологических платформах, и врачи смогут подобрать своим пациентам для прививки наиболее подходящую.
Ограничения могут возникать, например, если у человека есть аллергия на какой-либо из компонентов вакцины — в этом случае его прививают другим препаратом.
Зарегистрированная третьей «КовиВак» — вакцина «мягкого» действия, она производится по классической технологии. Мы внимательно изучили данные о всех трех вакцинах, чтобы их можно было сравнить.
Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V»)
Зарегистрирована в России и более чем в 30 странах мира, подана заявка на регистрацию в ЕС, подана заявка на одобрение ВОЗ.
Это генно-инженерная векторная — на основе двух штаммов живых аденовирусов человека.
Вводится двукратно с интервалом 3 недели.
Эффективность составляет 91,4%, против тяжелого течения заболевания — 100%.
Ожидается, что иммунитет формируется на два года (на 9 месяцев — уже доказано).
У привитых может наблюдаться гриппоподобный синдром — повышение температуры (иногда до 38-39 градусов), мышечные и суставные боли, слабость, головная боль. При необходимости рекомендуется принимать жаропонижающие средства. Обычно симптомы проходят в течение 1-2 дней. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.
Кому рекомендована, противопоказания, особенности
Применяют у взрослых 18-60 лет, также разрешено применение в возрасте 60+.
Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.
Нельзя применять при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины; тяжелых аллергических реакциях в анамнезе; острых инфекционных заболеваниях, обострении хронических недугов. Прививку можно сделать через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ — после нормализации температуры.
При тяжелых осложнениях после введения первой дозы (анафилактический шок, судорожный синдром, температура выше 40 С и т.д.) введение второго компонента также запрещается.
С осторожностью можно применять при хронических заболеваниях печени и почек, сахарном диабете, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, инфарктах миокарда в анамнезе, ИШМ, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме и ХОБЛ.
«ЭпиВакКорона»
Зарегистрирована в России и Туркменистане.
Это генно-инженерная пептидная вакцина — на основе искусственных пептидов, копирующих фрагменты коронавируса.
Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2-3 недели. Иммунологическая эффективность 100%. Иммунная защита, ожидается, будет действовать не менее года.
Сильных нежелательных явлений не выявлено, у немногих отмечена боль в месте укола и повышение температуры до 38,5.
Кому рекомендована, противопоказания, особенности
Применяют у взрослых 18-60 лет, также разрешено применение в возрасте 60+.
Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.
Нельзя применять при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины; тяжелых аллергических реакциях в анамнезе; острых инфекционных заболеваниях, обострении хронических недугов. Прививку можно сделать через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ — после нормализации температуры.
При тяжелых осложнениях после введения первой дозы (анафилактический шок, судорожный синдром, температура выше 40 С и т.д.) введение второго компонента также запрещается.
С осторожностью можно применять при хронических заболеваниях печени и почек, сахарном диабете, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, инфарктах миокарда в анамнезе, ИШМ, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме и ХОБЛ.
«КовиВак»
Зарегистрирована Минздравом России 20 февраля 2021 года, планируется проведение процедуры одобрения ВОЗ, регистрация в зарубежных странах.
Тип вакцины и способ введения
Цельновирионная инактивированная — на основе «убитого» целого коронавируса. Это классический тип вакцин, масштабно производимых и используемых еще с прошлого века.
Вводится дважды внутримышечно с интервалом две недели.
Эффективность и побочные проявления
Иммунологическая эффективность составляет 85%. Сроки действия иммунитета будут объявлены после окончания клинических исследований.
Серьезных нежелательных явлений после вакцинации не выявлено. В редких случаях отмечалась легкая боль и уплотнение в месте укола. Головная боль и легкое повышение температуры были у единичных участников.
Кому рекомендована, противопоказания, особенности
Применяют у взрослых 18-60 лет.
Противопоказана беременным, кормящим и детям, так как исследования на этих группах не проводились. Также не применяют у людей, у которых наблюдались тяжелые поствакцинальные осложнения на любые предыдущие вакцинации, а также людям с тяжелыми аллергиями.
Временно противопоказана: при острых лихорадочных состояниях, острых инфекционных и обострении хронических заболеваний. Прививку делают через 2-4 недели после выздоровления.
Допускается возможность вакцинации при хронических заболеваниях почек, печени, нейроэндокринной системы, тяжелых заболеваниях кроветворения, аутоиммунных, аллергических заболеваниях, бронхиальной астме и др. Состояние пациента и возможность прививки с учетом фактора польза-риск оценивает лечащий врач.
Источник
Сравнение вакцин от коронавируса
Коронавирусная инфекция распространилась с необычайной скоростью, и продолжает уносить множество жизней по всему миру. Понимая серьезность проблемы и возможное возникновение новых разновидностей вируса, ученые приступили к созданию профилактических вакцин в кратчайшие сроки.
Обычно на разработку вакцин уходит ни один год. Но пандемия требовала незамедлительных действий, и первые вакцины появились уже прошлым летом. При этом третья фаза клинических испытаний еще ни одной вакцины не завершена, и все результаты— предварительные.
Неоднозначные мнения по поводу антиковидных вакцин сводятся к различного рода причинам: боязнь нежелательных реакций, спад второй волны, отсутствие разъяснительных работ по поводу необходимости вакцинирования, отсутствие конкретной информации о существующих вакцинах и неоднозначных высказываниях о них представителей врачебного сообщества. Все это рождает множество вопросов, на которые мы отвечаем в нашей публикации.
Дальше можно сделать подзамочную часть когда-нибудь, когда будет функционал
На сегодняшний день в РФ зарегистрированы 4 вакцины для профилактики CovidCOVID-19: Гам-КОВИД-Вак, Спутник Лайт, ЭпиВакКорона, КовиВак. На стадии разработки находятся еще 2 вакцины, одна из которых будет произведена с международного партнерства компаний «Петровакс» и китайской компании « CanSino» (вакцина «Ad5-nCoV»), а другая — Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.
Наименование
Состав
Хранение
Кол-во
привитых
Иммуно-генность
Эффективность
Нежелательные реакции
Схема вакцинации
Гам-КОВИД-Вак
(Гам-КОВИД-Вак-Лио)
ФГБУ «НИЦЕМ
им. Гамалеи» Минздрава России
Рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса
В замороженном виде. В защищенном от света месте, при t не выше минус 18 ℃
В жидком – от 2-8 ℃
7 689 449 человек полностью привиты по состоянию на 04.05.2021 г. (данные с сайта )
Иммунитет (клеточный и гуморальный) формируется на 42 день после 1 прививки. АТ обнаружены у 98% добровольцев.
Среди добровольцев старше 60 лет – 91,8%
Непродолжительный гриппоподобный синдром, озноб, повышение температуры, артралгия, миалгия, астения, недомогание, головная боль
Сначала компонент I, через 21 день – компонент II
Спутник Лайт
Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-Cov-2
Рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа
Замороженный. В защищенном от света месте, при t не выше минус 18 ℃
В жидком виде от 2-8℃
В третьей фазе клинических исследований приняли участие 4000 добровольцев
АТ обнаружены у 96,9% добровольцев на 28 день.
79,4% с 28 дня после получения иммунизации
Непродолжительный гриппоподобный синдром, озноб, повышение температуры, артралгия, миалгия, астения, недомогание, головная боль
ЭпиВакКорона
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»Роспотребнадзора
Химически синтезированные пептидные антигены 3 коротких участка S белка
При температуре 2-8 ℃. Не замораживать.
Данных по привитым на сегодняшний день вне клинического испытания нет. В ходе клинических исследований привито 14 добровольцев в возрасте от 18-30 лет. Во втором этапе провакцинировано 86 добровольцев в возрасте от 18-60 лет.
После регистрации вакцины проводятся исследования для 150 человек старше 60 лет, и многоцентровое исследование с участием 3000 добровольцев
Иммунитет формируется на 35-40 день после 1 прививки. Выработка АТ у 82,1 % добровольцев
Теоретически эффективность д.б.
штаммов, поскольку вакцина содержит консер-
вативные эпитопы SARS-CoV-2.
Боль в месте ведения, кратковременное повышение температуры не выше 38,5 ℃
2 введения с интервалом 14-21 день
КовиВак
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. ЧумаковаРАН»
Антиген инактивированного коронавируса
При температуре 2-8 ℃. Замораживание не допускается.
До момента регистрации вакицинанию прошли 400 добровольцев. В 3 фазе клинических испытаний (с марта 2021) принимают участие 3000 добровольцев
Боль и уплотнение в месте инъекции, головная боль, кратковременная гипертермия, аллергические реакции, увеличение лимфатических узлов, присоединение острых (ОРВИ) или обострение хронических заболеваний
2 введения через 14 дней
Ad5-nCoV
«Петровакс», ««CanSino»
На стадии разработки
Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России
Санкт –Петербургским НИИ вакцин и сывороток ФМБА России
На стадии разработки
2-разовая вакцинация в течение 14 дней
Вакцина Гам-КОВИД-Вак была зарегистрирована первой — в августе 2020 года, и на сегодняшний день ею вакцинировано около 8 000 000 человек. ЭпиВакКорона только прошла I и II фазу клинических исследований, III фаза спланирована на апрель-май 2021 года. КовиВак прошла регистрацию в феврале 2021 и находится на этапе разработки. Если сравнивать данные вакцины все они отличаются составом (см. таблицу). Следовательно, и формирование иммунного ответа у них будет разным.
Публикации
Результаты первых двух фаз клинический испытаний впервые зарегистрированной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» были опубликованы в журнале The Lancet . В период с 18 июня по 3 августа 2020 года первые 76 участников прошли вакцинацию Спутником V. Вакцина обладает высокой иммуногенностью и вызывает сильные гуморальный и клеточный иммунные ответы. Иммунитет после вакцинации сохраняется до 2 лет. Также зарегистрирована вакцина «Спутник Лайт», это однокомпонентный дериват «Гам-КОВИД-Вак, эффективность которого составила 79,4%.
Клинические испытания вакцины ЭпиВакКорона представлены в статье « Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины «ЭпиВакКорона» для профилактики COVID-19 на добровольцах в возрасте 18–60 лет (фаза I–II)» в журнале «Инфекция и Иммунитет» Санкт-Петербургского НИИ эпидемиологии и микробилогии им. Пастера. Массовая вакцинация ЭпиВакКороной началась с апреля 2021 года, однако разногласия по поводу эффективности вакцины возникли ранее. В конце марта участники клинических испытаний вакцины «ЭпиВакКорона» написали открытое письмо в Минздрав с просьбой провести независимое исследование препарата. У многих добровольно прошедших вакцинацию препаратом «Вектора» отсутствовали АТ к коронавирусной инфекции. В свою очередь научно-исследовательский центр отметил тот факт, что антитела не фиксируются обычными тест-системами, и были разработаны собственные SARS-CoV-2-IgG-Вектор . После вакцинации ЭпиВакКороной иммунитет сохраняется до года.
На сегодня официальные научные публикации по вакцине КовиВак отсутствуют. Однако есть указания на то, что данная вакцина эффективнее всего ввиду своего состава — инактивированный коронавируса SARS-Cov-2. Т.е. вирус выращен в клеточной культуре, а затем убит при помощи термической обработки. Данные вирусы не являются патогенами, а вакцина содержат весь «набор вирусной частицы» (в отличии от фрагментов предыдущих вакцин). Соответственно иммунный ответ ожидается полным, на любые модификации. По официальным данным, иммунитет после вакцинации КовиВаком формируется на полгода.
Однако, по данным изысканий доктора биологических наук, Анчи Барановой, профессора Школы системной биологии университета Джорджа Мейсона (США), самым стойким иммунитетом будут обладать люди привитые Гам-КОВИД-Вак. Этот теоретический вывод сделан на основании аналогии с вакциной от гриппа и на основании результатов исследований китайской вакцины «Синовак», имеющей схожий механизм действия, что и КовиВак. Упоминается также то, что КовиВак будет запасным вариантом случае противопоказаний к Гам-КОВИД-Ваку, а также применим для детей и лиц, с хроническими заболеваниями, после проведения соответствующих клинических испытаний.
Противопоказания
Вакцины для профилактики COVID-19 обладают схожими противопоказаниями: гиперчувствительность, тяжелые аллергические реакции, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний; беременность, грудное вскармливание, возраст до 18 лет. Особенные противопоказанием для ослабленной вакцины ЭпиВакКорона — иммунодефициты, злокачественные заболевания крови и новообразования, в виду отсутствия исследования для пациентов, с данными заболеваниями. Однако, стоит отметить, что разрешение для проведения клинических исследований для данной категории лиц есть.
По данным стопкоронавирус.рф, последнее слово в вопросе какую вакцину выбрать для профилактики коронавирусной инфекции остается за медицинским работником, однако есть отсылка на вакцину «ЭпиВакКорона», которая обладает более мягкой переносимостью и наименьшими поствакцинальными проявлениями. Кроме состояния здоровья ограничивает выбор препарата и его физическая доступность в регионах. Если производство «ЭпиВакКороны» и «КовиВака» исчисляется дестяками тысяч доз, то «Гам-КОВИД-Вака» — миллионами (на середину апреля было произведено 20 миллионов доз). Вакцинация полностью бесплатная. Касаемо частных клиник, оплата взимается только за процедуру введения препарата.
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:
Источник
Различие вакцин от коронавируса таблица
На днях в России зарегистрировали третью вакцину от коронавируса Sars-Cov-2 (COVID-19). Если еще пару месяцев назад мы могли только мечтать о вакцинации, то уже сейчас каждый желающий может сделать долгожданную прививку, а в скором времени появится возможность выбирать препарат.
Разбираемся, как работают три российские вакцины и в чем их различия. А заодно сравним достижения отечественной медицины с зарубежными аналогами.
Мировая статистика по вакцинам от COVID-19
С самого начала эпидемии разработка вакцины стала приоритетной задачей всех развитых стран. По последним данным ВОЗ (от 26 января 2021 года), больше 60 вакцин во всем мире уже проходят клинические испытания. Еще более 170 исследуются на животных. Главную – финальную – фазу испытаний уже прошли или проходят 22 препарата. Три из них – российского производства. О главных игроках на рынке вакцин от коронавируса мы расскажем подробнее.
Российские вакцины от коронавируса
«Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак», Центр имени Гамалеи)
Это первая вакцина в мире, поступившая в свободный оборот и, что особенно важно, уже прошедшая третью фазу испытаний. Ее действие наиболее хорошо изучено. Разработка зарегистрирована еще в августе 2020 года. Ее эффективность составляет 91,4 %, предупреждает развитие тяжелой формы заболевания в 100 % случаев. «Спутник V» зарегистрирована уже в 30 странах, и число государств, одобривших российскую вакцину для использования, растет каждый день.
Данная вакцина – векторная. В ее основе лежат сразу два неопасных для человека аденовируса, в которые встроили небольшой участок генома вируса Sars-Cov-2.
«Спутник V» рекомендован взрослым людям с 18 до 60 лет, а также пожилым. Как показали исследования, вероятность осложнений в группе пожилых людей не выше, чем в других группах.
Среди побочных действий болевые ощущения в месте инъекции, в более редких случаях – повышение температуры до 39 градусов, слабость, мышечная боль. Однако негативные реакции – исключение, и встречаются они нечасто.
«ЭпиВакКорона» (разработана в новосибирском научном центре «Вектор» Роспотребнадзора)
«ЭпиВакКорона» получила регистрацию в октябре 2020 года. В ее основе – синтетические аналоги участков вирусных белков, пептиды. Это значит, что в ней полностью отсутствуют биологические носители вируса, что, по идее, должно делать ее еще менее аллергенной. Иммунная система распознает эпитопы – «кусочки антигена», микроскопические частицы, на которые нацелен иммунитет. Этот термин и принцип действия отражен в названии вакцины — «ЭпиВакКорона».
Рекомендована для лиц в возрасте 18-60 лет, испытания на группе пожилых людей еще не завершены.
Побочные эффекты: повышенная температура, боль в месте укола. Серьезных побочных действий нет.
«КовиВак» (от Центра имени Чумакова)
Последняя российская разработка. Дата регистрации – 20.02.2021.
У нее есть принципиальное преимущество: эта вакцина цельновирионная инактивированная, то есть в ее основе – «убитый» коронавирус SARS-CoV-2. По этому принципу работает большинство давно существующих и хорошо изученных прививок. Потенциально «КовиВак» должна обеспечить наибольшую защиту и полноценный иммунный ответ, потому что организм познакомится с цельным вирусом, а не только его фрагментом. «КовиВак» дает иммунной системе человека полный набор антигенов коронавируса, что, в свою очередь, произведет полный набор антител.
Предварительно иммунологическая активность вакцины оценивается в 85% (то есть у 15% испытуемых не выработались необходимые антитела к 28-му дню после введения препарата, однако иммунный ответ может произойти позднее).
Инъекция «КовиВак» рекомендована лицам от 18 до 60 лет. Пока нет информации о том, как реагирует иммунная система пожилых людей на данную вакцину. Исследования на детях и пожилых ожидаются в апреле. Массовая вакцинация от коронавируса «КовиВаком» возможна уже этой весной.
Иностранные вакцины от коронавируса
Практически все вакцины (и российские, и иностранные) имеют одинаковые побочные эффекты: повышенная температура, общее недомогание, головная боль, боль в месте инъекции. Все эти симптомы возникают нечасто и являются нормальной реакцией организма на действие препарата.
Особенно внимательными нужно быть людям с острыми аллергическими реакциями. Некоторые вакцины содержат аллергены, поэтому, прежде чем отправиться на вакцинацию, рекомендуется убедиться, что нет индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
BioNTech и Pfizer
Вакцина, разработанная американской компанией Pfizer и ее немецким партнером BioNTech, была зарегистрирована в Евросоюзе первой. 9 ноября завершилась третья фаза клинических испытаний. Помимо стран ЕС, вакцина применяется в Австралии, Саудовской Аравии, Швейцарии, Норвегии, Исландии, Сербии и еще некоторых странах.
Эффективность разработки от Pfizer, подтвержденная последним исследованием, основанным на массовой вакцинации в Израиле (данные от 25.02.2021), составила 94%.
В ее основе – матричная РНК, кодирующая ген поверхностного, так называемого — спайкового S-белка коронавируса.
Moderna
Эффективность вакцины тоже оценивается в 94%, согласно предварительным данным клинического исследования фазы III. По решению компании, исследования продлятся до конца 2022 года.
Компания Moderna первой в мире начала проводить испытания собственной вакцины от коронавируса на людях. Уже сейчас вакцина от Moderna применяется в странах ЕС, Норвегии, Исландии, Гренландии и на Фарерских островах.
AstraZeneca
Векторная вакцина британско-шведского производства. В ее основе – аденовирус шимпанзе, переносящий ген S-белка коронавируса. По мнению ученых, тот факт, что при разработке вакцины использован аденовирус шимпанзе, а не человека, должен снизить риск аллергических реакций и выраженных побочных действий. Однако недостатком этого препарата, как и всех других векторных вакцин, можно назвать то, что сама технология новая, ранее не использовавшаяся в здравоохранении. Один из плюсов для производителей векторных препаратов – их скорость создания.
Вакцина зарегистрирована для применения в странах Евросоюза. Разрешена для экстренного использования еще в 20 странах, включая Украину.
CoronaVac
Janssen Pharmaceutica/Johnson & Johnson
Еще одна американская аденовирусная векторная вакцина. По итогам третьей фазы клинических испытаний, эффективность в разных регионах составила от 66 до 72%. Эффективность защиты от тяжелой формы коронавируса – 85% во всех группах испытуемых.
Еще десятки вакцин находятся в стадии разработки. Среди них и российский препарат — Sputnik Light. Ожидается, что новое изобретение будет провоцировать более быстрый, но менее продолжительный иммунный ответ – это поможет остановить распространение вируса и эпидемию. В отличие от «Спутника V», «Спутник Лайт» — однокомпонентная вакцина, основанная на успешном и уже применяемом препарате Центра имени Гамалеи.
Источник
Какие вакцины от коронавируса зарегистрированы в России — обзор и сравнение
С самого начала эпидемии разработка вакцины стала приоритетом для всех развитых стран. По последним данным ВОЗ 60 вакцин во всем мире уже проходят клинические испытания. Более 170 других изучены на животных. 22 препарата уже прошли или проходят основной этап тестирования. На сегодняшний день в России зарегистрировано четыре вакцины.
ПЦР-тест на коронавирус COVID-19 в лабораториях Москвы позволяет выявить фрагменты генетического материала вируса SARS-CoV-2.
Сдать срочно ПЦР на коронавирус и получить результаты через 5 часов после взятия биоматериала в сети лабораторий «Сдать анализы» в Москве.
Анализ на антитела после прививки от COVID-19 сдают спустя три недели после 2 этапа вакцинации.
«Спутник V»
Спутник V (Гам-Ковид-Вак) — первая зарегистрированная вакцина против коронавируса в России. Создан в центре эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи. Он относится к классу векторных вакцин. Зарегистрирован 11 августа 2020 года.
Как работает
Спутник V работает на основе аденовирусного вектора человека. Метод хорошо изучен и используется с 1970 года. Вектор — это транспорт, который доставляет материал в человеческую клетку. В Спутнике V есть два вектора — две инъекции. Каждый вектор содержит ген, который копирует вирус. Главное отличие от реальной болезни в том, что копия вируса не размножается в организме, поэтому она безопасна.
Клинические испытания
Вакцина прошла все этапы доклинических испытаний на эффективность и безопасность, проводились все необходимые испытания на лабораторных животных. Спутнике V получила свидетельство о регистрации от Министерства Здравоохранения России и, в соответствии с правилами, принятыми во время пандемии, может быть использована для вакцинации населения в России.
Способ применения
Вакцинация проводится внутримышечно. Внутривенное введение препарата строго запрещено. Инъекция выполняется в дельтовидную мышцу или в боковую широкую мышцу бедра. Необходимо растворить в 1,0 мл воды для инъекций. Затем бутылку встряхивают до полного растворения ее содержимого. Вакцинация проводится в 2 этапа с интервалом в 21 день. Сначала вводят 1 компонент, затем через 3 недели — 2 компонент.
Иммунитет и его продолжительность
Оба компонента содержат ген Spike-белка коронавируса. Различные оболочки провоцируют более разнообразный и сильный иммунный ответ в организме, а также учат его реагировать на белок коронавируса. Формируется полноценный иммунитет на 42 день после первой вакцинации «Спутника V».
Продолжительность иммунитета, сформированного после Спутника V, до сих пор неясна. Ревакцинацию первым компонентом рекомендуется проводить через полгода, независимо от уровня антител.
Преимущества
Спутник V обеспечивает полную защиту от тяжелых случаев коронавируса (например, РНК-вакцина Pfizer обеспечивает защиту от этого показателя только на 75%).
Среди других преимуществ ученые отметили значительный уровень вырабатываемых в организме антител (в 1,3-1,5 раза больше, чем у больных, которые перенесли covid-19), а также высокие показатели безопасности.
Таким образом, большинство нежелательных явлений (94%) протекали в легкой форме и сводились к простудным заболеваниям, реакциям в месте введения препарата, головным болям и общей слабости. В то же время у тех, кто был вакцинирован Спутник V, не было побочных эффектов, таких как тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок.
В каких зарубежных странах работает
- Армения — без анализов и карантина. Необходимо пройти весь курс вакцинации.
- Грузия — без анализов и карантина. Необходимо пройти весь курс вакцинации.
- Хорватия — без анализов и карантина. Полный курс вакцинации должен быть завершен не менее чем за 2 недели до начала поездки.
- Болгария — без анализов и карантина. Полный курс вакцинации должен быть завершен не менее чем за 2 недели до начала поездки.
- Черногория — без анализов и карантина. Необходимо пройти весь курс вакцинации.
- Кипр — без анализов и карантина. Необходимо пройти весь курс вакцинации.
- Греция — без анализов и карантина. Требуется полный курс вакцинации, последнюю инъекцию необходимо сделать не менее чем за 2 недели до начала поездки.
- Таджикистан — без карантина, без ПЦР-теста: при условии, что вторая инъекция сделана за месяц до начала поездки.
- Болгария — без анализов и карантина. Требуется полный курс вакцинации, последнюю инъекцию необходимо сделать не менее чем за 2 недели до начала поездки.
- Турция — без анализов и карантина. Сертификат о вакцинации необходимо получить не менее чем за 2 недели до начала поездки.
- Марокко — без анализов и карантина. Необходимо пройти весь курс вакцинации.
- Тунис — без анализов и карантина. Вы должны пройти полный курс вакцинации не менее чем за 6 недель до поездки.
- Мальдивы — без анализов и карантина. Последнюю инъекцию следует сделать не менее чем за 2 недели до начала поездки.
- Египет — без анализов и карантина. Последнюю инъекцию следует сделать не менее чем за 2 недели до начала поездки.
«ЭпиВакКорона»
«ЭпиВакКорона» — это синтетическая вакцина. Она состоит из пептидов, которые взяты из белка коронавируса, отвечающего за иммунитет. Белок для вакцины производится искусственно с помощью генной инженерии, поэтому в препарате нет вируса — даже не инактивированного. Разработана ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Роспотребнадзора».
Как работает
ЭпиВакКорона относится к классу пептидных вакцин. Все пептиды синтетические. Они имитируют небольшие порции настоящих белков коронавируса, которые вызывают выработку защитных антител. Иммунный ответ на вакцину слабее. В крови вырабатываются только специфические вируснейтрализующие антитела. Пептиды вместе с белком-носителем попадают в В-лимфоциты в виде эндосомы, где они делятся на части и вместе с белками основного комплекса гистосовместимости II класса экспонируются на поверхности для распознавания.
Клинические испытания
Клинические испытания проводились в два этапа. Первый этап включал открытое исследование безопасности, реактогенности и иммунологической активности вакцины с участием 14 добровольцев в возрасте 18-30 лет. На втором этапе было проведено слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 86 добровольцев в возрасте 18-60 лет.
Схема двухдозной вакцинации вызвала выработку антител, специфичных к антигенам, входящим в состав вакцины, у 100% добровольцев. Векторная вакцина была зарегистрирована 14 октября 2020 года она стала второй зарегистрированной вакциной против covid-19 в России. В начале ЭпиВакКорону разрешили использовать для людей в возрасте 60 лет и старше. Разрешение выдано после успешного прохождения открытого клинического исследования ІII-IV фазы.
В обновленной версии документа, содержащего информацию о медицинском применении препарата, следует отметить, что он показан для профилактики COVID-19 у взрослых старше 18 лет.
Способ применения
ЭпиВакКорона является однокомпонентным препаратом, но вводится дважды с интервалом в 21 день. Вводится внутримышечно в область плеча. После приема препарата пациент должен находиться под наблюдением врачей в течение 30 минут.
Иммунитет и его продолжительность
Нет информации о «профилактической» эффективности. «Иммунологическая» эффективность 100%. Препарат должен сформировать иммунитет к COVID-19 не менее чем на шесть месяцев. Пептидная вакцина более устойчива к мутациям covid.
Преимущества
Этот тип вакцины считается наименее реактогенным. Это означает, что вакцинация проходит очень легко, почти без побочных эффектов. Вакцина мягко действует на иммунную систему, не перегружает ее. Если у человека есть хронические заболевания, такие как гипертония, диабет, он должен находиться под наблюдением врача и регулярно принимать соответствующие лекарства. Без обострения хронических заболевания можно пройти вакцинацию. Онкологическим больным обязательно следует проконсультироваться с онкологом.
В каких зарубежных странах работает
Вакцина была зарегистрирована только в Туркменистане, но около 60 иностранных организаций уже проявили к ней интерес.
«КовиВак»
КовиВак — вакцина против коронавируса, разработанная Исследовательским центром М. П. Чумакова. Была разработана по классической методике. Это лекарство содержит полноценный вирус, а не его часть. Важно, чтобы сам вирус был деактивирован (уничтожен).
Как работает
Вакцина была создана по традиционной методике. Инактивированная вакцина — это «дикий» вирус целиком, который убит химическим путем, его способность к репликации заблокирована, специфические белки повреждены.
Клинические испытания
КовиВак зарегистрирован в России в феврале 2021 года. Испытания этой вакцины начались осенью 2020 года, но их результаты еще не опубликованы. Регистрация вакцины предполагала, что разработчики сообщат о третьем этапе тестирования к концу 2021 года. В июне 2021 года центр Чумакова начал третью фазу клинических испытаний. Его эффективность и безопасность будут оценены у 32 000 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет без использования группы плацебо. Субъектам будет вводиться вакцина дважды с интервалом в две недели. Третья фаза будет полностью завершена в декабре 2022 года.
Способ применения
Препарат предназначен для внутримышечного введения. Прививку делают в верхнюю треть наружной поверхности плеча (дельтовидная мышца). Выпускается в ампулах по 0,5 мл (1 доза). Вакцина КовиВак используется для профилактики коронавирусной инфекции и предусматривает двойное введение с интервалом в 14 дней. После прохождения вакцинации необходимо находиться под наблюдением врача в течение 30 минут.
Иммунитет и его продолжительность
Иммунологическая эффективность равняется 85%. Продолжительность иммунитета будет объявлена после окончания клинических испытаний. Антитела вырабатываются довольно медленно — это легкая вакцина. Исследования показывают, что происходит формирование клеточного иммунитета. Генеральный директор Центра исследований и разработок иммунобиологических препаратов имени Чумакова сообщил, что иммунитет к коронавирусной инфекции сохраняется около восьми месяцев.
Преимущества
К преимуществам относятся неприхотливые условия хранения по сравнению с другими препаратами. Также исследования показывают, что КовиВак имеет меньше всего побочных эффектов.
«Спутник Лайт»
Спутник Лайт — является одним из вариантов известной российской вакцины Спутник V. В отличие от первого препарата, этот вариант считается более легким. Его особенность также заключается в том, что после первой вакцинации нет необходимости в повторном введении препарата. Вакцина была официально зарегистрирована Министерством здравоохранения 29 марта этого года. Препарат был разработан учеными НИЦЕМ им. Гамалеи. Этот препарат предназначен для быстрой иммунизации, а также для защиты людей, у которых ранее был коронавирус, но у них меньше антител. Введенная вакцина после заболевания поможет укрепить иммунитет на должном уровне.
Как работает
Это векторная вакцина, вектор — это транспорт, который доставляет материал в человеческую клетку. Спутник Лайт — это однокомпонентный препарат (то есть для выработки иммунитета достаточно одного укола), он построен на аденовирусе 26-го типа, производить который легче.
Клинические испытания
Вакцина проходит испытания с середины января 2021 года. На первых двух этапах испытания проводились на добровольцах старше 18 лет. 6 тысяч добровольцев (включая иностранных граждан) приняли участие в третьем этапе клинических испытаний. Исследование проводилось на базе 10 поликлиник Москвы.
В тесте могли принять участие все желающие старше 18 лет. Ранее они прошли тщательное обследование. Любой, кто будет вакцинирован новой вакциной, в течение шести месяцев сдаст анализ крови на антитела. Таким образом, ученые смогут отслеживать динамику и более точно понимать, какие изменения произойдут через несколько месяцев.
Способ применения
Это однокомпонентный препарат. То есть иммунитет у пациента развивается после одной вакцинации, а не после двух. Прививка делает внутримышечно, в дельтовидную мышцу (верхняя треть наружной поверхности плеча). Если нет возможности сделать в дельтовидную мышцу, то можно уколоть в боковую широкую мышцу бедра. После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врачей в течение 30 минут. Категорически запрещается внутривенное введение.
Иммунитет и его продолжительность
Спутник Лайт имеет более короткий период выработки антител, а уровень защиты достигает 85%. Срок действия — составляет 4-5 месяцев.
Преимущества
Преимуществом является небольшое количество строгих противопоказаний к применению. Спутник Лайт нацелен на молодое население, которое способно вырабатывать достаточное количество антител после одной инъекции.
В каких зарубежных странах работает
Вакцина зарегистрирована в России, Беларуси, Конго, Маврикии, Анголе, Венесуэле, Никарагуа, Палестине и Бахрейне.
Источник
Вышка для своих
- Студентам
- Библиотека
- Ярмарка проектов
- Программы обучения за рубежом
- Студенческие экспедиции
- LMS
- Оплата высшего образования
- Studlife HSE
- Университетский книжный магазин «БукВышка»
- Онлайн-магазин мерча
- Психологическая поддержка
- Стипендии
- Почемучник
- Справочник студента
- Типография
- Преподавателям
- Академическое развитие
- Гранты на поездки
- Заявка на привлечение учебных ассистентов
- Учебно-методический совет
- Teach for HSE / Преподаем в Вышке
- Университетский книжный магазин «БукВышка»
- HSE Store
- Памятка преподавателя
- Типография
- Исследователям
- Текущие конкурсы Научного фонда
- Центр академического письма
- Курсы повышения квалификации
- Служба «одного окна» ПНИР для факультетов
- Сообщить о публикации
- IQ.HSE
- Справочник исследователя
- Кадровый резерв «Перспективные эксперты»
- Сотрудникам
- Система электронного документооборота (СЭД)
- Локальные акты ВШЭ
- Административный кадровый резерв
- Единая приемная
- Телефонный справочник
- Преподаватели и сотрудники
- Справочник сотрудника
- Типография
- .
3 июня в Вышке прошла онлайн-встреча с доктором медицинских наук, профессором Андреем Девяткиным. Собрали самые популярные вопросы встречи о выборе вакцины и безопасности прививки.
Сейчас для россиян в той или иной степени доступны четыре типа вакцин. Во-первых, это векторные вакцины «Спутник V» и «Спутник Лайт» (по сути – облегченный вариант, фактически только первый компонент основной вакцины), которые созданы в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи.
Есть инактивированная (на основе убитых вирусов) вакцина «КовиВак» производства Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова. И, наконец, есть единственная на сегодняшней день в мире в своем классе рекомбинантная белковая вакцина (на основе искусственно воспроизведенных фрагментов S-белка коронавируса) – вакцина «ЭпиВакКорона». Она производится в ФБУН Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Из этих вакцин дольше всего применяется вакцина «Спутник-V», и она уже доказала свою эффективность. Если упростить ситуацию по эффективности иммунизации, то разница между вакцинами в том, что «Спутник-V» демонстрирует несколько большую эффективность по выработке поствакцинальных антител, однако остальные вакцины практически не имеют побочных проявлений.
Нет, это неправда. Спешка присутствует у всех, и она оправдана. Также можно сказать, что пандемия CОVID-19 явилась определенным образом катализатором развития научной мысли – в мире в течение 2020 г. были созданы новые технологии производства вакцин, разработаны принципиально новые виды вакцин.
Российская вакцина «Спутник-V» действительно была создана и зарегистрирован первой в мире, но это просто удачное стечение обстоятельств. Ученые Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии работали совсем над другой задачей – создавали вакцину против другой коронавирусной инфекции, вызывающей Ближневосточный респираторный синдром, но случилась пандемия CОVID-19, и они уже практически готовую технологию использовали для создания вакцины против нового коронавируса. И результат оказался очень хорошим.
Иностранные аналоги нашего «Спутника-V» — вакцины «Astra Zeneka» и «Johnson&Johnson» разрабатывались по тем же принципам – на основе аденовирусных векторов, но они показали повышенный риск образования тромбозов. А наша вакцина лишена этих рисков.
Очевидно, дело в том, что российская вакцина в качестве векторов, которые доставляют в организм человека генетический код поверхностного белка возбудителя заболевания, использует человеческие аденовирусы 5 и 26 серотипа. Тогда как зарубежные аналоги содержат в качестве вектора аденовирус шимпанзе или только 26 серотип аденовируса.
По моему личному мнению, вакцина «ЭпиВакКорона» в случае, если человеческий организм отягощен тяжелыми сопутствующими заболеваниями, предпочтительней. При вакцинации «Спутником-V» иногда возникает гриппоподобный синдром, который сопровождается повышением температуры, остальные вакцины переносятся легче.
Кроме пожилых родственников, есть еще и другие пожилые люди – соседи, покупатели, пассажиры, просто прохожие, преподаватели, которых «легко болеющий» молодой человек может заразить. И легкое течение болезни для него лишь более вероятно, но не гарантировано. А с другой стороны, легкая форма как правило не вызывает формирования мощного специфического иммунитета к коронавирусу – есть вероятность переболеть COVID-19 повторно, и даже в более тяжелой форме.
Если же говорить о нашей главной общегосударственной всеобщей задаче – создании коллективного иммунитета более чем у 60% наших граждан для прекращения эпидемии, то вакцинация является единственной самой эффективной профилактикой коронавирусной инфекции и способом достижения протективного популяционного иммунитета.
Нет, это неправда. Это заблуждение было многократно опровергнуто. Но слух о таком возможном воздействии очень устойчивый, потому что люди, не понимающие механизма формирования защитного иммунитета, просто боятся.
Действие векторной вакцины «Спутник-V» узко направлено: она запускает в макрофагальной клетке синтез только поверхностного S-белка коронавируса, и после формирования антительного иммунного ответа действие этого механизма прекращается. Геном коронавируса вируса при этом никуда не внедряется. Он вообще другой природы: он РНКовый, внедриться в хромосомный аппарат человеческой клетки-мишени он по определению не может.
Первый компонент «Спутника-V» — это, фактически, «Спутник Лайт». С учетом того, что человек уже переболел, вполне вероятно, что в большинстве случаев иммунитет будет защитным. Лучший способ понять, достаточно ли одного введения этой вакцины или нет – сдать анализ на антитела и проконсультироваться у инфекциониста.
Источник